一、项目背景

医疗影像诊断技术是指利用各种不同媒介（X射线，声波、光学等）作为信息载体，将人体内部的或结构重现为影像的各种仪器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系，是预防重大疾病、促进健康管理的重要保障。影像诊断医疗器械材料产业是战略性、基础性产业，也是高技术竞争的关键领域。

本项目通过专利和标准化调研分析，我国已成为医学影像诊断领域全球最大市场，但在核心基础专利、新兴技术布局、标准体系建设和平台队伍等方面还与国际龙头企业有较大差距。由此提出要打造产业导向的专利和标准支撑体系，加快推进医学影像诊断技术和标准的自主创新，提升行业发展质量。

二、研究内容

项目研究内容主要包括：

（一）开展基于专利的国内外医学影像诊断技术及产品创新技术与产品分析，掌握该领域技术发展态势，分析我国的国际标准化发展潜力，探求我国及上海医学影像诊断技术及产品技术标准化的机会。

（二）开展国内外医学影像诊断技术及产品的标准化分析，探索建立详细的医学影像诊断产品标准化体系，为我国及上海地区实质性参与医学影像诊断技术及产品国际标准化路径提供参考建议。

（三）结合本市产业布局，提出加快医学影像诊断技术及产品国际标准化“产-学-研”一体化发展的路线和建议。

三、成果应用

（一）打造产业导向的标准化支撑平台，完善专利布局

在技术研发方面，加大基础研究支持力度，努力形成“1+N”的基础研究和产业验证研究格局，即以重点攻破1-2项技术点为主，带动相关专利技术发展。在研究方式上采用交叉学科的研究方法，组织影像学、计算机科学和数据通信等不同学科的科学家、企业家开展协同研发。在专利布局方面，注意防控来自国外领先企业的专利侵权风险，针对重点企业进行跟踪调查，同时不断在新技术领域获得突破，及时将成果转化为专利，建成专利保护群。

（二）加强科技创新与标准的互动发展，引导国内国际两个市场增长

实现标准研究与科技创新、标准制定与成果转化、标准实施与产业化三个同步，在梳理研究国内外专利情况的基础上，及时将现有的行业技术和产品固化为标准，促进行业贸易、质量提升和产品质量。加快国际标准跟踪和研究力度，积极推荐标准化人才参加国际标准化组织和工作组，由“被动参与”转变为“提早介入、主动参与、主导制定”国际标准，第一时间掌握国际标准化工作动态，提高医疗器械国际标准的采标率，保持和国际标准水平的一致性程度。

（三）加强专利与标准相结合，提升国际竞争力

抢占人工智能+医学影像、分子影响这些新领域的发展先机，抓住竞争对手专利布局空白，加快国内市场的专利和标准结合战略布局，积极推动我国在医学影像诊断领域的标准化平台和标准的前瞻布局，通过专利与标准结合战略提升中国相关科研机构、企业开拓国际市场的能力。