据2023年10月4日美国国家标准化机构（ANSI）官网报道，随着人工智能和机器人等新技术推动医疗保健实践，临床医生和护理人员需要指导，以帮助他们提供有效、高效、及时和风险最小化的安全护理。国际标准化组织（ISO）新发布适用于所有医疗保健组织的标准，即ISO 7101：2023《医疗保健组织管理——医疗保健组织的质量管理体系》，是第一个医疗保健质量管理的国际标准。

该标准是由ISO/TC304医疗保健组织管理技术委员会制定的，有30个国家参与。作为ISO的美国成员机构，ANSI担任ISO/TC304的秘书处，其职责下放给InGenesis。InGenesis还担任ANSI认证的美国技术咨询小组管理员。

2019新冠疫情凸显了技术卫生保健系统的重要性以及为患者提供高质量护理结构化管理系统的必要性。ISO/TC304于2016年启动了标准化工作，以应对这些挑战并改善患者的护理结果。ISO 7101使用系统化、基于数据的方法，帮助组织提供高质量的医疗保健服务。该标准是为多种类型用户设计的，包括卫生部、公共和私人医疗保健系统、医院、诊所、非政府组织和提供医疗保健服务的机构等。

该标准可以帮助指导组织关注及时、安全和以人为本的护理，同时强调由于在线医疗保健和技术进步的激增而适应调整的紧迫性。ISO 7101规定了以下要求：建立以强有力的高层管理为起点的品质文化；构建以民众为中心、尊重、同情、合作、公平和尊严的医疗卫生体系；识别和处理风险；确保患者和员工的安全和健康；通过文件化流程和文件化信息控制服务交付；监测和评估临床和非临床表现；持续改进其过程和结果。

美洲标准化(上海)研究中心