2022年5月23日，美国食品和药物管理局（FDA）发布有关血液机构的一份最终指南和两份指南草案。

最终指南为《降低血液和血液成分可能传播克雅氏病和变异克雅氏病风险的建议》，删除了无限期推迟献血者的建议：1）1980至1996年在英国和1980至2001年在法国和爱尔兰可能暴露于牛海绵状脑病的地理风险；2）从1980年至今在英国、法国和爱尔兰接受输血。该指南还提供了对先前因这些地理风险因素而推迟个人重新获得资格的建议，前提是他们符合其他资格要求。

指南草案一《血压和脉搏捐献者资格要求的合规政策》，描述了由于血液机构的过失造成血压/脉搏超出规定限度的献血者资格情况，FDA不打算对其采取监管行动。

指南草案二《关于血液和血液成分捐赠适用性、捐赠者资格和来源血浆检疫保留要求的合规政策》，描述了FDA不打算对血液机构未能按照献血适用性、献血者资格和原料血浆检疫的要求而采取监管行动的情况。该指南草案还描述了关于血液机构向FDA提交不当献血年度报告程序的建议。FDA期望指南中的建议（包括最终确定的指南草案）在保证献血者的健康和血液、血液成分的安全时，将增加血液和血液成分（原料血浆）的适用性。

美洲标准化(上海)研究中心