11月5日,秘鲁国家标准机构(INACAL)督促了质量和安全相关技术标准在电子医疗设备(如婴儿培养箱和X射线乳腺摄影机)使用过程中的应用。 INACAL的执行总裁克拉拉•加尔维兹表示:“相关标准的应用将确保医疗人员能够安全高效地使用上述医疗设备,最大程度地降低对患者和操作者的危险,这对于新生儿患者的治疗和女性进行预防性检查都至关重要。” 秘鲁技术标准NTP-IEC 60601-2-19:2019《电子医疗设备 第2-19部分:关于婴儿培养箱的基本安全和基础操作的特殊要求 第1版》详细介绍经过培训的医务人员在为新生儿患者使用培养箱之前应注意的安全事项以及正确操作方法: 1. 介绍皮肤温度传感器的位置以及使用方法; 2. 介绍如何以及何时验证警报系统是否正常运行; 3. 规定婴儿培养箱的温度控制范围和相对湿度范围; 4. 规定可放置在婴儿培养箱所附架子上的任何其他附加设备的最大重量。 同时,该标准还要求采用围栏或侧板的方式,使得无需完全取下盖子或断开管、电线、电缆等就可接触到婴儿。 秘鲁技术标准NTP-IEC 60601-2-45:2019《电子医疗设备 第2-45部分:关于X射线乳腺摄影设备和立体定向乳腺摄影设备的基本安全和基础操作的特殊要求 第1版》解释了如何管理和维护集成数字X射线图像接收器等问题,要求必须检查X射线乳腺摄影设备随附的所有压板并介绍确定和解决装置问题的方法。
上海北美标准研究中心
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