FDA已收到一些主题为1,4-二氧六环的问题。1,4-二氧六环是一种以痕量出现在某些化妆品中的污染物。以下信息是针对这些问题答复的汇编，源于已发表的科学文献和其他公共资源。

　　什么是1,4-二氧六环?

　　化合物1,4-二氧六环是一种污染物，以极其少的量存在于一些化妆品。它是某些化妆品成分制造过程中形成的副产物。这些成分包括某些清洁剂、发泡剂、乳化剂和通过前缀、词语或者字节“PEG(聚乙二醇)”、“Polyethylene（聚乙烯）”、“Polyethylene glycol(聚乙二醇)” 、“Polyoxyethylene(聚氧乙烯)”、“-eth-”或“-oxynol-”可以确认的试剂。然而，1,4-二氧六环自身并不用作化妆品成分。

　　化妆品中的1,4-二氧六环有害吗?

　　化妆品中的化合物被认作有害的含量水平视其使用条件而定(FD&C Act, section 601(a))。我们在化妆品监控中所看到的1,4-二氧六环含量水平并不对消费者具有危害性。

　　最初的关切于1970年代提出，当时美国国家癌症研究中心(NIH)的研究发现，当动物食用的饲料中1,4-二氧六环含量高时，1,4-二氧六环和动物的癌症之间存在关联。然而，化妆产品中的该物质的含量水平远低于那些在喂饲研究中发现有害的含量水平，并且很大程度上发现含有1,4-二氧六环类型的产品仅与皮肤短时间接触。

　　作为预防措施,FDA继续进行皮肤吸收研究。研究显示，当以某种制剂形式（如，乳液）使用时，1,4-二氧六环能够穿透动物和人的皮肤。然而，FDA做的进一步研究表明，1,4-二氧六环易于蒸发，进一步减少了已是较少的可被皮肤吸收的量，甚至在那些可驻留皮肤数小时的产品中也是如此。(Robert L. Bronaugh, 对于皮肤科医生的化妆品原理中的"化妆品组分的经皮吸收"，Philip Frost, M.D., and Steven Horwitz, M.D., Eds. St. Louis: The C.V. Mosby Company, 1982)。

　　FDA做了哪些工作以确保化妆品中不含危险水平的1,4-二氧六环?

　　FDA从1970年代末就一直在监控此问题。他们定期监控化妆品中1,4-二氧六环的含量水平，并且已观察到生产过程中的一些变革已经使得这种污染物含量水平显著下降。(Roderick E. Black, Fred J. Hurley 和Donald C. Havery所著 "化妆品原材料和终产品中1,4-二氧六环的存在" Journal of AOAC International, 84 (3), 2001, pp 666-667)。

　　FDA尚未确定或推荐一个明确的化妆品中1,4-二氧六环含量水平限值。他们已为制造商们提供了指南，警告他们为健康考虑，并且如何通过在聚合过程末端的一项称作“真空剥离”（vacuum stripping）方法使得1,4-二氧六环最少化。该信息已经在FDA“化妆品业界用手册：化妆产品相关的监管要求和健康危害问题”的网页上贴出。FDA也在《化妆产品制造厂家的检查指南》中向其检查员们提供了关于这一程序的信息，使得在他们实施检查时可以知道去寻找什么和询问什么问题。

　　如果FDA确定存在健康危险，它将向产业界和公众提出建议，并且将考虑为保护消费者健康与福祉而做出合法选择。

　　http://www.fda.gov/Cosmetics/ProductandIngredientSafety/PotentialContaminants/ucm101566.htm

消息来源：美国FDA网站

上海检验检疫局 翻译并提供